Jüngste Entwicklungen bei mehreren Kandidaten für kovide Impfstoffe

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In verschiedenen Ländern der Welt werden Hunderte von COVID-19-Impfstoffkandidaten entwickelt. Ausgehend von Impfstoffen, die durch Schwächung des Coronavirus entwickelt wurden, zu solchen, die aus genetischen Teilen des Virus hergestellt wurden.

Die Entwicklung von Impfstoffen dauert in der Regel Jahre, bis sie das Teststadium des Menschen erreicht und massenhaft angewendet werden kann. Um COVID-19 zu bekämpfen, beeilen sich die Wissenschaftler so schnell wie möglich, um die Impfstoffentwicklung in kürzester Zeit abzuschließen.

Welche COVID-19-Impfstoffkandidaten haben das Potenzial, den Test erfolgreich zu bestehen? Warum entwickeln viele Länder ihre eigenen Impfstoffe, indem sie andere Länder als klinische Studien einbeziehen? Schauen Sie sich die folgenden Bewertungen an.

Jüngste Entwicklungen von Kandidaten für COVID-19-Impfstoffe

1. Der COVID-19-Impfstoff Universität von Oxford / Astrazeneca, England

Der von Forschern der Universität Oxford, England, in Zusammenarbeit mit dem Pharmaunternehmen Astrazeneca entwickelte COVID-19-Impfstoffkandidat heißt derzeit ChAdOx1 nCoV-19 oder ist als Oxford-Impfstoff bekannt.

Dieser Impfstoff wird aus einem aktiven Adenovirus hergestellt, einem Grippevirus, das üblicherweise Schimpansen angreift. Die Forscher schwächten das Virus, so dass es für den menschlichen Körper harmlos war, und fügten dann den genetischen Code des SARS-CoV-2-Virus hinzu, das COVID-19 verursacht.

Präklinik

Untersuchungen an Affen zeigen, dass dieser Impfstoff Schutz vor dem Coronavirus bieten kann. Obwohl der Impfstoffkandidat nicht verhinderte, dass die Affen mit dem Coronavirus infiziert wurden, konnte er verhindern, dass bei ihnen Krankheitssymptome auftraten. Präklinische Ergebnisse Mitte Mai (13.5.2020) veröffentlicht.

Klinische Studien Phase 1 und 2

Diese Phase klinischer Studien zeigt, dass der Oxford-Impfstoff Antikörper und andere Körperabwehrzellen gegen das SARS-CoV-2-Virus auslösen kann, das COVID-19 verursacht. Dieser Impfstoffkandidat hat sich ebenfalls als sicher erwiesen und verursacht bei den Testteilnehmern keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Die Ergebnisse der klinischen Phase-1/2-Studie wurden am Juli (20.7.2020) veröffentlicht.

Phase 3 Klinische Studien

Die letzte klinische Studie wird in Brasilien durchgeführt und wird insgesamt 5.000 Teilnehmer umfassen. In Großbritannien, Indien und Südafrika werden auch klinische Studien mit dem COVID-19-Impfstoff in Oxford durchgeführt.

Die klinische Phase-3-Studie zum Astrazeneca-Impfstoff sollte vorübergehend ausgesetzt werden (2/9). Dies geschah, weil in einer klinischen Studie in Großbritannien der Verdacht auf eine ungeklärte Krankheitsreaktion bestand.

COVID-19 Ausbruch Updates Land: IndonesienDaten

1,024,298

Bestätigt

831,330

Wiederhergestellt

28,855

DeathDistribution Map

2. Sinovac COVID-19-Impfstoff aus China

Dieser eine COVID-19-Impfstoffplan wurde von Sinovac Biotech, einem Biotech-Unternehmen aus China, entwickelt. Die Entwicklung dieses Impfstoffs erfolgt aus dem gesamten inaktivierten SARS-CoV-2-Virus.

Klinische Studien der Phase 1

Die Tests wurden an 144 Teilnehmern durchgeführt, die aus Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren bestanden.

Phase 2 Klinische Studien

An dieser Phase-2-Studie nahmen 600 Teilnehmer in derselben Altersgruppe teil wie an der klinischen Phase-1-Studie.

Die Ergebnisse der klinischen Studien der Phasen 1 und 2 wurden als sicher gemeldet und es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bei den Teilnehmern. Die Ergebnisse klinischer Studien der Phase 2 zeigen, dass dieser Impfstoff die Bildung von Antikörpern auslösen kann, die das SARS-CoV-2-Virus, das COVID-19 verursacht, neutralisieren können.

Phase 3 Klinische Studien

Sinovac führte Versuche mit 9.000 Teilnehmern in Brasilien und 4.200 Teilnehmern in Bangladesch durch. Diesen August arbeitet Sinovac auch mit einem indonesischen Pharmaunternehmen, Bio Farma, zusammen, um in Bandung einen Versuch durchzuführen, an dem 1.620 Freiwillige teilnehmen werden.

Am Donnerstag (09.10.) Wurde bekannt gegeben, dass einer der Freiwilligen in Bandung positiv auf COVID-19 getestet hatte, als bei der zweiten Injektion des Impfstoffs ein Tupfertest durchgeführt wurde.

3. Modernas COVID-19-Impfstoff aus den USA

Der Moderna-Impfstoff wurde vom Biotechnologieunternehmen Moderna und den US National Institutes of Health (NNH) entwickelt. Der Impfstoffkandidat namens mRNA-1273 wurde aus der gentechnisch veränderten mRNA oder dem SARS-CoV-2-Virus entwickelt.

Präklinik

Basierend auf den Ergebnissen von Tierversuchen kann dieser Impfstoff Affen vor einer Coronavirus-Infektion schützen.

Klinische Studien der Phase 1

Die klinische Phase-1-Studie wurde im vergangenen März durchgeführt und soll die erste sein, die den COVID19-Impfstoffkandidaten am Menschen getestet hat.

Phase 2 Klinische Studien

Die zweite Phase der Studie wurde mit 600 Teilnehmern durchgeführt.

Phase 3 Klinische Studien

Dieser Test der letzten Stufe wurde an 30.000 Teilnehmern in 89 Regionen in den Vereinigten Staaten durchgeführt.

Am Montag (16.11.) Gab Moderna die vorläufigen Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie bekannt, aus denen hervorgeht, dass dieser Impfstoff bei der Vorbeugung von COVID-19 zu 94,5% wirksam ist.

Nachdem 30.000 Teilnehmer zwei Impfdosen erhalten hatten, wurden 95 Personen positiv auf COVID-19 getestet. Von den 95 positiv getesteten Personen gehörten 90 zu der Gruppe, die den Placebo-Impfstoff erhielt, einen Impfstoff, der keine Wirkung entfalten sollte, und nur 5 Personen erhielten zwei Dosen des ursprünglichen Impfstoffs.

"Eine Zwischenanalyse unserer Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie hat bestätigt, dass unser Impfstoff COVID-19 einschließlich seiner schlechten Symptome verhindern kann", sagte Stephane Bencel, CEO von Moderna.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Das chinesische Unternehmen CanSino Biologics arbeitet mit dem Institut für Biologie an Akademie der Militärmedizinischen Wissenschaften Entwicklung des COVID-19-Impfstoffs aus Adenovirus. Im Gegensatz zu Oxford verwendet dieser COVID-19-Impfstoffkandidat eine Art Adenovirus, das den Menschen infiziert.

Klinische Studien der Phase 1

Die erste Phase der Studie wurde im vergangenen Mai mit sicheren und vielversprechenden Ergebnissen abgeschlossen.

Phase 2 Klinische Studien

In Wuhan wurden Phase-2-Studien am Menschen mit 508 Teilnehmern durchgeführt.

5. Sinopharms COVID-19-Impfstoff

China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) testete zwei COVID-19-Impfstoffkandidaten, nämlich die von Beijing Institute of Biological Products und entwickelt von Wuhan Institut .

Phase 3 Klinische Studien

Die letzten Versuche am Menschen mit diesem Impfstoff wurden in den Vereinigten Arabischen Emiraten durchgeführt, wobei an beiden Versionen des Impfstoffs jeweils 5000 Teilnehmer teilnahmen.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Das deutsche Unternehmen BioNTech hat eine Partnerschaft mit Pfizer und dem Pharmaunternehmen Fosun. Sie entwickelten einen Impfstoff vom mRNA-Typ.

Klinische Studien Phase 1 und 2

Die Studien am Menschen im ersten Stadium erwiesen sich als erfolgreich bei der Auslösung von Antikörpern gegen SARS-CoV-2. Der Impfstoff hat sich als sicher erwiesen und verursacht keine schwerwiegenden Nebenwirkungen, außer dass einige Teilnehmer in dieser Testphase über Schlafstörungen und Armschmerzen berichteten.

Phase 3 Klinische Studien

Diese Phase der Studie wurde mit 30.000 Teilnehmern in den USA und mehreren anderen Ländern durchgeführt, darunter Argentinien, Brasilien und Deutschland.

Am Dienstag (9/11) zeigte eine Analyse der Zwischenergebnisse einer klinischen Phase-3-Studie, dass der von Pfizer hergestellte Impfstoff COVID-19 zu 90% wirksam verhinderte. Nachdem 44.000 Teilnehmer zwei Impfdosen erhalten hatten, wurden 94 Personen mit Symptomen positiv auf COVID-19 getestet. Pfizer hat jedoch nicht bekannt gegeben, wie viele dieser COVID-19-positiven Teilnehmer den ursprünglichen Impfstoff und wie viele das Placebo erhalten haben, das keine Wirkung haben soll.

7. Novavax

Dieser Impfstoffkandidat wird von der Firma Novavax mit Sitz in Maryland, USA, hergestellt. Dieser Impfstoff wird hergestellt, indem Proteine ​​an mikroskopisch kleine Partikel (Partikel mit atomarer Molekülgröße) gebunden werden. Auf diese Weise können sie Impfstoffe gegen drei verschiedene Krankheiten herstellen, von denen eine für den Grippeimpfstoff bestimmt ist, der bereits im März seine klinische Phase-3-Studie abgeschlossen hat.

Die präklinische Phase bei Affen soll vielversprechende Ergebnisse zeigen. mit vielversprechenden Ergebnissen, sicher und nachweislich Antikörper zu züchten. Geimpfte Affen entwickelten einen starken Antikörperschutz gegen das SARS-CoV-2-Virus.

Klinische Phase-1-Studien: Die klinische Phase-1-Studie des Novavax COVID-19-Impfstoffkandidaten wurde im vergangenen Mai gestartet. In dieser klinischen Phase-1-Studie erwiesen sich Freiwillige nicht nur als sicher, sondern zeigten auch eine hohe Immunantwort.

Klinische Studien der Phase 2: Durchführung von 2.900 Teilnehmern in Südafrika.

Klinische Studien der Phase 3: Am 22. September werden klinische Studien in der Endphase dieses Novavax-Impfstoffkandidaten an 10.000 Teilnehmern im Vereinigten Königreich durchgeführt. Eine Phase-3-Studie mit mehr Freiwilligen wird Anfang Oktober in Amerika beginnen.

Obwohl Novavax etwa einen Monat hinter anderen COVID-19-Impfstoffkandidaten zurückliegt, ist Novavax einer der vielversprechendsten Kandidaten.

8. Sputnik-Impfstoff

Der Kandidat für diesen sputnik COVID-19-Impfstoff wird vom Gamaleya Research Institute, einer Einrichtung des russischen Gesundheitsministeriums, hergestellt. Es ist eine Kombination von zwei Adenoviren namens Ad5 und Ad26, die beide mit dem Coronavirus-Gen konstruiert wurden.

Dienstag (08.11.) Der russische Präsident Wladimir Putin kündigte die Zulassung dieses Impfstoffs an und sorgte unter Impfstoffexperten für große Kontroversen. Die Entscheidung zur Verwendung dieses Impfstoffs wurde sogar vor Beginn der klinischen Phase-3-Studie getroffen, und zu diesem Zeitpunkt waren die Ergebnisse der klinischen Phase-1/2-Studie noch nicht veröffentlicht worden.

Russland zog die Entscheidung später zurück und erklärte das Abkommen nur für den begrenzten und bedingten Gebrauch.

Klinische Phase 1/2 Studie: Am Freitag (4/9) veröffentlichten Gamaleya-Forscher die Ergebnisse der klinischen Phase-1/2-Studie und gaben bekannt, dass der Sputnik-Impfstoff Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus produziert, das COVID-19 und geringfügige Nebenwirkungen verursacht.

Klinische Studien der Phase 3: Am Mittwoch (11.11.) Kündigte Russland vorläufige Beweise aus seiner Phase-3-Studie an, die zeigen, dass der Impfstoff wirksam ist. Basierend auf den 20 positiven Fällen von COVID-19 unter den Studienteilnehmern schätzen russische Wissenschaftler, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von 92 Prozent aufweist.

Stufen der Impfstoffherstellung, die Sie kennen müssen

Die Entwicklung von Impfstoffen ist bei weitem die beste Option, um die COVID-19-Pandemie weltweit zu stoppen. Aber einen Impfstoff herzustellen ist keine leichte Sache, es gibt lange Phasen, die durchlaufen werden müssen.

Jeder Impfstoffkandidat muss eine Vorklinik durchlaufen, nämlich Tierversuche. Tierversuche (normalerweise an Mäusen oder Affen) sind das Anfangsstadium, um herauszufinden, ob dieser Impfstoff eine starke Immunantwort auslösen kann oder nicht.

Nach dem Bestehen vorklinischer Studien müssen nach Angaben des American Center for Disease Control (CDC) klinische Studien mit Impfstoffen drei Testphasen durchlaufen.

In klinischen Studien der Phase 1 werden Wissenschaftler einer kleinen Anzahl von Menschen einen Impfstoff geben, um sicherzustellen, dass der Impfstoff das Immunsystem erfolgreich stimuliert.

In Phase 2 wird die Studie erweitert und Impfstoffe werden an Personen verabreicht, deren Merkmale wie Alter und körperliche Gesundheit denen der Zielinfektion ähnlich sind. In diesem Stadium werden klinische Studien durchgeführt, um die Sicherheit des Impfstoffkandidaten und seine Fähigkeit, eine Immunantwort zu stimulieren, weiter zu bestimmen.

Bisher führen die COVID-19-Impfstoffkandidaten, die Phase 2 der klinischen Studien durchlaufen haben, ihre Studien im Durchschnitt in der Altersgruppe der 18- bis 55-Jährigen durch. Es ist daher noch nicht bekannt, ob der Impfstoff in der Altersgruppe außerhalb der Testteilnehmer wirksam sein wird, insbesondere bei älteren Menschen, die ein höheres Infektionsrisiko mit COVID-19 haben und weniger wahrscheinlich eine starke Immunantwort haben.

In Phase 3 werden Tests an einer großen Anzahl von Personen (Tausenden) durchgeführt, die darauf warten, die Anzahl der infizierten Teilnehmer zu ermitteln.

Mit diesem Test der Stufe 3 soll festgestellt werden, ob der Impfstoffkandidat Schutz vor einer COVID-19-Infektion bieten kann. Speziell für den COVID-19-Impfstoff sagte die WHO, der Impfstoffkandidat müsse nur mindestens 50% der geimpften Menschen wirksam schützen.

Der effektivste Weg in einer späten klinischen Studie besteht darin, sie an einer großen Anzahl von Teilnehmern in roten Zonen oder Gebieten mit hohen Übertragungsraten zu testen. Daher beziehen Impfstoffkandidaten, die an klinischen Studien der dritten Phase teilnehmen, mehrere Länder in den Testprozess ein.